Descrição: Elaboração de processos de registro e pós-registro de produtos (medicamentos e produtos para saúde); renovação de Certificados de Boas Práticas de Fabricação e Documentos Legais; Revisão de bulas, materiais de embalagem e materiais promocionais; atualização de planilhas de controle interno.Principais Responsabilidades:1- Analisar, preparar e enviar processos de registro e pós-registr...
estudos requeridos em dossiês pós-registro;Atuação em indústria farmacêutica, em uma das seguintes áreas: assuntos regulatórios; documentação técnica; Ter capacidade de liderança para realizar a gestão de pessoas;Coordenar
Descrição: Vaga: Assistente I (Assuntos Regulatórios)Estamos em busca de um Assistente I para atuar na área de Assuntos Regulatórios. O profissional será responsável por auxiliar na elaboração e atualização de documentos regulatórios,
Descrição: Responsabilidades:-Responder pelos processos de obtenção de outorgas, anuências, licenças e autorizações junto aos órgãos reguladores, desde a análise das melhores alternativas de estratégia de atuação, pela elaboração de documentos e comunicações a serem encaminhadas pelas empresas do grupo Alupar à ANEEL, MME, ONS, ANA e agências reguladoras estaduais;-Orientar as empresas do grupo...
Descrição: Profissional formado na faculdade de Farmácia, Química.*ELABORAÇÃO E SUBMISSÃO DE DOSSIÊ PARA REGISTRO E NOTIFICAÇÃO NA ANVISA (DISPOSITIVOS MÉDICOS CLASSES DE RISCO I, II, III E IV - IMPLANTES ORTOPÉDICOS, INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES), ASSIM COMO PARA ALTERAÇÕES, REVALIDAÇÕES E CUMPRIMENTO DE EXIGÊNCIAS.*ELABORAÇÃO E FORNECIMENTO DE DOCUMENTAÇÃO PARA REGULAR...
Descrição: • Assegurar a conformidade dos processos e prestar orientação técnica assertiva.• Preencher avaliação de viabilidade técnica para o registro dos produtos junto aos parceiros.• Monitorar e elaborar os processos de registro, pós registro e renovação de acordo com a legislação de cada país envolvido no projeto de exportação.• Prestar suporte nas respostas às exigências, com capacidade d...
Descrição: Realizar processos de novas submissões, renovação e aditamentos de registros de produtos nos países da América Latina;Licenciamento sanitário ( VISA, ANVISA, AVCB, Alvará da Prefeitura);Suporte nas atividades de sistema de gestão da qualidade Atendimento a auditorias internas e externas.Idiomas:Espanhol - Nível Intermediário e Inglês - Nível AvançadoOutros requisitos: Graduação compl...
processos relevantes por meio de fluxograma ou representação gráfica equivalente-Monitorar o ambiente regulatório controles internos da áreas/processo da empresa;-Desenvolver soluções para as necessidades internas em assuntos
Coordenar Implementação (nova operação), solicitação de Insumos, mapeamento de processos, segurança, assuntos regulatórios e engenharia; Comercial: Auxílio para área comercial com apresentações de escopo e benefícios
Engenharia;Experiência anterior em indústrias como Técnico (alimentícia ou bens de consumo) Experiência em assuntos regulatórios de Meio Ambiente e Segurança do TrabalhoConhecimento amplo da legislação e normas brasileiras
elétricas de média e baixa tensão assegurando o cumprimento das normas da ABNT e NR-10 relativas ao assunto ;• Garantir o cumprimento dos itens mandatórios e regulatórios;• Implantar projetos de pequeno e médio