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  • Publicada em 10/05/2024
  • v2639538

Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

Glenmark Farmacêutica Ltda.

Pleno

Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

Glenmark Farmacêutica Ltda.

A vaga encerra em 6 dias!
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Descrição


Descrição:

Elaboração de processos de registro e pós-registro de produtos (medicamentos e produtos para saúde); renovação de Certificados de Boas Práticas de Fabricação e Documentos Legais; Revisão de bulas, materiais de embalagem e materiais promocionais; atualização de planilhas de controle interno.


Principais Responsabilidades:

1- Analisar, preparar e enviar processos de registro e pós-registro de produtos à ANVISA apoiando as áreas quanto aos requisitos técnicos da legislação vigente.

2- Controlar e renovar Certificações de Boas Práticas de Fabricação, Documentos Legais e registro de produtos.

3- Revisar o texto da bula e materiais de embalagem dos produtos e materiais promocionais.

4- Garantir a manutenção de arquivos físicos e digitais, planilhas de controle interno e procedimentos internos da área.

5- Acompanhar as publicações de interesse no DOU e DOE e manter-se atualizado com as novas regulamentações.


Requisitos necessários:

Formação em Farmácia E Bioquímica.

Inglês Avançado

Conhecimento em legislações da ANVISA para medicamentos

Experiência na área Regulatória.


Local de Trabalho: Vila Olímpia - São Paulo/SP (híbrido com home office 2x/semana)


Idiomas:

Inglês - Nível Avançado

Empresa

A Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (GPL) é uma organização farmacêutica integrada, global e voltada à pesquisa. A Glenmark tem foco em genéricos, medicamentos de marca e especialidades nas áreas de oncologia, dermatologia e respiratória. A companhia tem presença significativa no mercado de genéricos de marca, no Brasil chamados de similares, dentre as economias emergentes, incluindo a Índia. A Glenmark também tem forte presença regional em outras áreas terapêuticas, como diabetes, cardiovascular e contraceptivos orais. Essa área de negócios também segue os requisitos especializados dos mercados americano e do ocidente europeu.


Com operações em mais de 80 países, Glenmark tem 15 fábricas em quatro países e três centros de P&D.


Na Glenmark, todos os esforços são focados na descoberta de moléculas inovadoras, para abordar necessidades em constante evolução de pacientes, além de fornecer medicamentos eficazes para que as pessoas possam levar vidas plenas, mais saudáveis e mais felizes.

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