Especialista de Garantia da Qualidade (Compliance)

Descrição

Requisitos:

• Graduação em Farmácia;

• Inglês intermediário/Avançado;

• Experiência em Indústria Farmacêutica com atividades relacionadas à área de Garantia da Qualidade;

• Conhecimento em processos produtivos e Boas Práticas de Fabricação;

• Conhecimento nas legislações relacionadas à Indústria Farmacêutica;

• Experiência em Gerenciamento de risco;

Atividades:

• Atuar no gerenciamento das avaliações de conformidade com as legislações e guias vigentes: avaliação de artigos, reuniões com o comitê multidisciplinar, criação de planos de ação, atendimento de solicitações, treinamentos, entre outros;

• Realizar acompanhamento contínuo de ações mapeadas para atendimento das legislações, junto às áreas executoras;

• Elaborar, revisar e treinar procedimentos operacionais padrão, garantindo que estes se mantenham atualizados, disponíveis e vigentes;

• Subsidiar tecnicamente os projetos multidisciplinares, suportando a Cultura de Qualidade e atuar como facilitador das necessidades e demandas oriundas das áreas, no que tange às questões de Qualidade;

• Elaborar Indicadores da Qualidade para monitoramento do desempenho do sistema de qualidade;

• Reportar o progresso dos indicadores de Qualidade, que subsidiem a tomada de decisões para a obtenção dos resultados definidos;

• Atuar e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam conforme a política manual e acordo de qualidade, procedimentos e legislações vigentes;

• Atender às auditorias internas e externas, disponibilizando documentos, dados e informações solicitados, para avaliação quanto ao atendimento dos requisitos aplicáveis a fim de atender satisfatoriamente os requisitos de Qualidade.