Analista Garantia da Qualidade

Descrição

Atividades Desenvolvidas:

• Responsável pela realização dos estudos de holding time e estudo de estabilidade de produtos intermediários de reativos para diagnósticos;

• Responsável pela Elaboração planos de amostragem de kits de diagnóstico;

• Responsável pela Coordenação de amostragem e lotes de retenção para o controle de qualidade de produtos para diagnóstico;

• Responsável pela Capacitação técnicos internos e externos no que se refere ao controle de reativos produzidos pela Unidade de BM;

• Responsável pela Apoio e monitoramento na execução dos cronogramas de calibração, qualificação, validação e manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos;

• Responsável pela Elaboração de diretrizes afim de atender Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas Clínicas (BPC);

• Responsável pelas Auditorias internas e acompanhamento de auditorias externas;

• Responsável pela Elaboração de indicadores das análises do Departamento da empresa;

• Responsável por realizar análises para atendimento ao Serviço de Atendimento ao Consumidor.

• Responsável por elaborar e executar protocolos de transferência de metodologia analítica;

• Responsável por elaborar documentos e procedimentos a partir dos documentos recebidos do transferidor;

• Responsável por fazer interface entre todas as seções envolvidas, executando e interpretando testes conjuntos;

• Responsável por fazer interface com a garantia da qualidade para elaboração de documentos;

• Responsável pela Familiarização e transferência de métodos analíticos;

• Responsável por elaborar, atualizar e revisar POPs e métodos analíticos em conformidade com compêndios oficiais e documentação do transferidor;

• Responsável por participar da validação de planilhas eletrônicas;

• Responsável por ministrar treinamento para novos colaboradores.

Inglês - Nível Intermediário

Dinâmico, Organizado, Facilidade de Convívio em Grupo e ter uma comunicação assertiva.