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Faixa salarial a combinar
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Valparaíso de Goiás
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Regime CLT
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Bicicletário
- Café da manhã
- Cesta básica
- Cesta de natal
- Convênio com empresas parceiras
- Previdência privada
- Refeitório
- Restaurante interno
- Seguro de vida
- Vale-transporte
Descrição
Descrição:
- Acompanhar e controlar os cronogramas dos projetos avaliando e assegurando todas as informações necessárias para a condução dos estudos de estabilidade, atendendo todos os requisitos regulatórios e garantindo o cumprimento dos prazos de entrega.
- Elaborar justificativas técnicas e análise de risco relacionadas a Estabilidade.
- Disponibilizar protocolos, relatórios e laudos para as áreas de interface.
- Avaliar Controle de Mudanças e PATEs pertinentes a Estabilidade.
- Elaborar e revisar protocolos e relatórios pertinentes aos estudos de estabilidade (acelerado, longa duração, fotoestabilidade, acompanhamento, estabilidade em uso, pós-reconstituição ou diluição e estudo de estabilidade de excursão).
- Realizar análise crítica e avaliação estatística dos resultados obtidos nas análises de estabilidade realizadas durante a elaboração dos relatórios de estabilidade.
- Avaliar e disponibilizar os dados de HMP (Histórico de Mudança do Produto), RPP (Revisão Periódica do Produto) e HT (Holding Time).
Idiomas:
Inglês - Nível Avançado e Inglês - Nível Intermediário
Outros requisitos:
Formação superior em Farmácia ou áreas afins;
Desejável experiência em estudos de Estabilidade de Medicamentos e IFAs;
Conhecimento em legislações aplicáveis aos estudos de Estabilidade e Guias de estudos de Estabilidade, Suplementos e Cosméticos; assim como legislações sanitárias pertinentes a Pós-Registro e Registro de Medicamento, Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento de Medicamentos.
Conhecimento nos softwares: Minitab, SAP, Sesuite e Pacote Office.
Empresa
Conheça a União Química:
Que tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico?
Com capital 100% nacional e mais de 86 anos de trajetória, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios:
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Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.
Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores
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Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.
A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.
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